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Allogene
【Allogene】進行腎細胞がん治療の新薬ALLO-316、FDAからRMAT指定を取得
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FDA優先審査品目
【ノバルティス】Scemblix、CML初回治療で分子遺伝学的寛解を達成しFDA承認
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塩野義製薬
【塩野義製薬】エンシトレルビル、COVID-19予防で良好な結果
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AbbVie
AbbVie、Aliada Therapeutics買収でアルツハイマー治療を強化
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Fast Track指定
HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与
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MIRA
【MIRA】神経痛治療の新薬Ketamir-2、前臨床でプレガバリン・ガバペンチンを上回る効果
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アステラス製薬
【アステラス製薬】加齢黄斑変性治療薬ACPの欧州承認申請を取り下げ
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AstraZeneca
【アストラゼネカ】Fasenra、好酸球性多発血管炎性肉芽腫症治療で欧州承認
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モダリス
モダリス、MDL-101がFDAから希少疾病用医薬品指定を取得
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Novartis
【ノバルティス】Kisqaliが早期乳がん治療のNCCN最優先推奨薬に認定-再発リスク抑制に期待
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Vertex
Vertex社、新薬PovetaciceptでIgA腎症と膜性腎症の腎機能改善を確認
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bridgebio
【BridgeBio】Canavan病遺伝子治療BBP-812の第1/2相臨床試験で良好な結果を発表