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イーライ・リリーのミリキズマブ、クローン病において組織学的治癒でウステキヌマブに優位性を示す
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ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
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アルツハイマー治療薬Trontinemab、第III相試験へ
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第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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第一三共の新ADCプラットフォームから創薬されたDS-9606、第1相試験結果を発表
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BeiGene社のチスレリズマブ、ESMO 2024で肺がん・胃がんに対する有望なデータを発表
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エンハーツ、FDAよりHER2低発現乳がんで化学療法前の適応を取得
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【ノボ・ノルディスク】SOUL試験で経口Semaglutide、心血管イベントリスクを14%低減
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【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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非小細胞肺がん治療の新時代へ:Dato-DXdによる第3相臨床試験開始
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即効性を持つ新たなうつ病治療薬「ズラノロン」、日本製造販売承認申請
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第一三共のI-DXd、小細胞肺がんでFDAより「画期的治療薬」指定
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エンハーツ、FDAよりHER2低発現乳がんで化学療法前の適応を取得
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次世代mRNAワクチン「コスタイベ筋注用」、12カ月持続する高い免疫効果を確認
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【アステラス製薬】IZERVAY、一部承認保留 FDAが添付文書の統計処理を指摘
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レカネマブ、欧州で早期アルツハイマー治療に承認勧告
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Meiji Seikaファルマ、mRNAワクチンの国内供給強化に向けARCALIS社に出資
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第一三共、「Dato-DXd」EGFR遺伝子変異肺がんの適応症でFDAに承認申請と既存申請の取り下げ
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第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
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早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、米国にて皮下注射製剤での承認申請完了
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非小細胞肺がん治療の新時代へ:Dato-DXdによる第3相臨床試験開始
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【塩野義製薬】エンシトレルビル、COVID-19予防で良好な結果
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FDA、肺がんHER2変異にHERNEXEOS承認
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FDA、肺がん治療薬Iza-brenに画期的治療薬指定
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FDA、肝疾患MASHにWegovyを初承認
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【Vepdegestrant、ESR1変異乳がんでFDAが承認審査を開始】
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【ロシュ】脳内移行型抗体Trontinemab、アルツハイマー病で有望な効果
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バビースモ(ファリシマブ)が希少眼疾患「網膜色素線条」の治療薬として日本初承認
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Beigene、抗TIGIT抗体Ociperlimabの開発を中止
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Vanrafia、IgA腎症で蛋白尿を有意に改善
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重度1型糖尿病に挑む細胞治療Zimislecelが第3相へ
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バイオジェンBIIB080、アルツハイマー治療薬としてファストトラック指定
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アルツハイマー治療薬Trontinemab、第III相試験へ
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ノボノルディスク、GLP-1/GIP/グルカゴン三重作動薬UBT251の独占ライセンス契約を締結
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FDA、先天性副腎過形成治療薬Atumelnantに希少疾病指定
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FDA、アルコール依存症にPemvidutideをファストトラック指定
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GLPG5101、FDAからRMAT指定を取得 再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療に期待
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FDAがAAVB-039に迅速審査指定、スターガルト病への新たな遺伝子治療
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BEAM-101、FDAよりRMAT指定を獲得 鎌状赤血球症治療に新たな可能性
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前立腺がん治療薬HLD-0915、FDAより迅速審査指定を取得
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【Vepdegestrant、ESR1変異乳がんでFDAが承認審査を開始】
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DIPGに挑むCAR-T、「BCB-276」ブレークスルーセラピー指定を取得
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【Lyell Immunopharma】LYL314、再発・難治性B細胞リンパ腫でRMAT指定を取得
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アルツハイマー病にNK細胞治療、新たな光Troculeucel
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H5N1型鳥インフル向けmRNAワクチン、米FDAがFast Track指定
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全身性エリテマトーデスに新たなCAR-T治療候補、「FT819」をRMAT指定
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