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イーライ・リリーのミリキズマブ、クローン病において組織学的治癒でウステキヌマブに優位性を示す
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ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
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第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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第一三共の新ADCプラットフォームから創薬されたDS-9606、第1相試験結果を発表
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BeiGene社のチスレリズマブ、ESMO 2024で肺がん・胃がんに対する有望なデータを発表
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【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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エンハーツ、FDAよりHER2低発現乳がんで化学療法前の適応を取得
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【ノボ・ノルディスク】SOUL試験で経口Semaglutide、心血管イベントリスクを14%低減
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非小細胞肺がん治療の新時代へ:Dato-DXdによる第3相臨床試験開始
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即効性を持つ新たなうつ病治療薬「ズラノロン」、日本製造販売承認申請
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アストラゼネカ、中国に新たな研究拠点と製造施設を建設へ
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エンハーツ、FDAよりHER2低発現乳がんで化学療法前の適応を取得
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次世代mRNAワクチン「コスタイベ筋注用」、12カ月持続する高い免疫効果を確認
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【アステラス製薬】IZERVAY、一部承認保留 FDAが添付文書の統計処理を指摘
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レカネマブ、欧州で早期アルツハイマー治療に承認勧告
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Meiji Seikaファルマ、mRNAワクチンの国内供給強化に向けARCALIS社に出資
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第一三共、「Dato-DXd」EGFR遺伝子変異肺がんの適応症でFDAに承認申請と既存申請の取り下げ
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第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
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早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、米国にて皮下注射製剤での承認申請完了
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非小細胞肺がん治療の新時代へ:Dato-DXdによる第3相臨床試験開始
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【塩野義製薬】エンシトレルビル、COVID-19予防で良好な結果
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【アステラス製薬】加齢黄斑変性治療薬ACPの欧州承認申請を取り下げ
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ノボノルディスク、GLP-1/GIP/グルカゴン三重作動薬UBT251の独占ライセンス契約を締結
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ロシュ、肥満治療薬petrelintideの開発でゼーランドと提携
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アストラゼネカ、中国に新たな研究拠点と製造施設を建設へ
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Vepdegestrant、ER陽性乳がんで進行抑制効果を確認
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世界初のゲノム編集薬CASGEVY、鎌状赤血球症とβサラセミアで長期有効性を確認
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Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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インフルエンザとCOVID-19予防、Sanofiの新ワクチンがFast Track指定
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EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
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【イーライリリー】Tirzepatide、HFpEF患者の心不全リスクを 38%低減
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Dapirolizumab Pegol、SLE治療で疾患活動性を50%抑制:新臨床試験結果
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Tagrisso、未切除EGFR変異型肺がん治療薬としてEUで承認勧告
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【GSK】Linerixibatが第3相試験で好結果-PBC患者のしつこいかゆみを軽減
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ATTR心アミロイドーシスに新たな選択肢、AMVUTTRAが米国で承認
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Vepdegestrant、ER陽性乳がんで進行抑制効果を確認
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FDAがCtexliを承認、極めて稀な脂質蓄積症CTXの初の治療薬
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SPG601が脆弱X症候群治療薬としてFDAのFast Track指定を取得
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NX-5948、FDAよりFast Track指定を取得-難治性Waldenstromマクログロブリン血症に期待
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世界初のゲノム編集薬CASGEVY、鎌状赤血球症とβサラセミアで長期有効性を確認
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LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
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CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
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進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
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CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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FabhaltaがC3Gに対する初の治療薬として米国承認
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FDAがCtexliを承認、極めて稀な脂質蓄積症CTXの初の治療薬
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Hunter症候群治療薬Tividenofusp Alfa、米FDAからブレークスルーセラピー指定
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