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Eli Lilly
イーライ・リリーのミリキズマブ、クローン病において組織学的治癒でウステキヌマブに優位性を示す
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第一三共
第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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Boehringer
ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
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第一三共
第一三共の新ADCプラットフォームから創薬されたDS-9606、第1相試験結果を発表
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エーザイ
【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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希少疾病用医薬品指定
世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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BeiGene
BeiGene社のチスレリズマブ、ESMO 2024で肺がん・胃がんに対する有望なデータを発表
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塩野義製薬
即効性を持つ新たなうつ病治療薬「ズラノロン」、日本製造販売承認申請
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Novo Nordisk
【ノボ・ノルディスク】SOUL試験で経口Semaglutide、心血管イベントリスクを14%低減
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中外製薬
【中外製薬】CLDN6陽性固形がんに新たな治療法、SAIL66の非臨床研究成果が発表
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Eli Lilly
ドナネマブの新しい投与法:従来法との違いと効果
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Eli Lilly
イーライ・リリー、新たな製薬施設「Lilly Medicine Foundry」建設に45億ドル投資
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Meiji Seikaファルマ
次世代mRNAワクチン「コスタイベ筋注用」、12カ月持続する高い免疫効果を確認
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アステラス製薬
【アステラス製薬】IZERVAY、一部承認保留 FDAが添付文書の統計処理を指摘
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Biogen
レカネマブ、欧州で早期アルツハイマー治療に承認勧告
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Meiji Seikaファルマ
Meiji Seikaファルマ、mRNAワクチンの国内供給強化に向けARCALIS社に出資
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第一三共
第一三共、「Dato-DXd」EGFR遺伝子変異肺がんの適応症でFDAに承認申請と既存申請の取り下げ
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第一三共
第一三共のエンハーツ、2024年ガリアン賞を受賞! 医薬品業界のノーベル賞
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FELIQS
【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
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Biogen
早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、米国にて皮下注射製剤での承認申請完了
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第一三共
非小細胞肺がん治療の新時代へ:Dato-DXdによる第3相臨床試験開始
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塩野義製薬
【塩野義製薬】エンシトレルビル、COVID-19予防で良好な結果
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アステラス製薬
【アステラス製薬】加齢黄斑変性治療薬ACPの欧州承認申請を取り下げ
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モダリス
モダリス、MDL-101がFDAから希少疾病用医薬品指定を取得
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Sanofi
Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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Fast Track指定
インフルエンザとCOVID-19予防、Sanofiの新ワクチンがFast Track指定
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Merck
EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
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Eli Lilly
【イーライリリー】Tirzepatide、HFpEF患者の心不全リスクを 38%低減
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Biogen
Dapirolizumab Pegol、SLE治療で疾患活動性を50%抑制:新臨床試験結果
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AstraZeneca
Tagrisso、未切除EGFR変異型肺がん治療薬としてEUで承認勧告
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GSK
【GSK】Linerixibatが第3相試験で好結果-PBC患者のしつこいかゆみを軽減
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Biogen
レカネマブ、欧州で早期アルツハイマー治療に承認勧告
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Sanofi
【サノフィ】Sarclisa、EUで移植不適応の多発性骨髄腫治療に承認勧告
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Merck
Merck、LaNovaのLM-299の世界的独占ライセンスを取得
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Amgen
【アムジェン】UPLIZNAとKRYSTEXXA、IgG4関連疾患と慢性痛風にて新データ
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Eli Lilly
チルゼパチド、肥満・前糖尿病患者で糖尿病リスク94%減
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Fast Track指定
LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR Therapeutics
CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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EMA-Prime
Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
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Fast Track指定
進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
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Corbus
CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
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Intellia
CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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Allay Therapeutics
ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
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Stoke Therapeutics
Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定
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Ractigen
中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
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Fast Track指定
HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得
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Alentis
ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得-初のCLDN1ターゲットADC
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bridgebio
Infigratinib、軟骨無形成症で身長改善効果を確認
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希少疾病用医薬品指定
世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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Fast Track指定
LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR Therapeutics
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Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
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Fast Track指定
インフルエンザとCOVID-19予防、Sanofiの新ワクチンがFast Track指定
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Fast Track指定
進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
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Corbus
CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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RMAT指定
左心低形成症候群治療に新たな可能性:REVASCORがRMAT指定を取得
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Allay Therapeutics
ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
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Stoke Therapeutics
Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定