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Eli Lilly
イーライ・リリーのミリキズマブ、クローン病において組織学的治癒でウステキヌマブに優位性を示す
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エーザイ
【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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Boehringer
ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
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第一三共
第一三共の新ADCプラットフォームから創薬されたDS-9606、第1相試験結果を発表
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BeiGene
BeiGene社のチスレリズマブ、ESMO 2024で肺がん・胃がんに対する有望なデータを発表
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塩野義製薬
即効性を持つ新たなうつ病治療薬「ズラノロン」、日本製造販売承認申請
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Eli Lilly
イーライ・リリー、新たな製薬施設「Lilly Medicine Foundry」建設に45億ドル投資
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非企業ニュース
2024年ノーベル生理学・医学賞、microRNA発見でAmbros氏とRuvkun氏が受賞
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AstraZeneca
第一三共、T-DXdがHER2低発現または超低発現の転移再発乳がんで米国承認申請
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REGENERON
Dupixent、中国と米国で相次ぎCOPD治療薬として承認
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外資ニュース
Nemolizumab、アトピー性皮膚炎と結節性痒疹の長期有効性を確認
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BeiGene
BeiGene、TEVIMBRA®(tislelizumab)の米国発売を開始
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Meiji Seikaファルマ
【Meiji Seikaファルマ】ステラーラのバイオシミラー「IMULDOSA®」 欧州で販売承認勧告
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アステラス製薬
【アステラス製薬】VYLOY、進行性胃がん治療薬として米国で承認取得
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塩野義製薬
【塩野義製薬】セフィデロコル、薬剤耐性グラム陰性菌感染症に高い治療効果を確認
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エーザイ
【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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エーザイ
血液バイオマーカーでアルツハイマー病予測、地域コホート研究で高精度確認
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小野薬品工業
小野薬品、韓国LCBと抗体薬物複合体「LCB97」でライセンス契約締結
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AstraZeneca
エンハーツ、中国でHER2変異非小細胞肺がん治療薬として承認
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アステラス製薬
アステラス製薬、前頭側頭型認知症対象の新規遺伝子治療開発に向け提携
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AstraZeneca
第一三共、日本にてエンハーツのHER2低発現&超低発現乳がん適応拡大を申請
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BMS
オプジーボ、米国にて切除可能な非小細胞肺がん治療で新たな適応を取得
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塩野義製薬
塩野義製薬、UMNファーマを子会社シオノギファーマに再編しワクチン生産を一元化
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住友ファーマ
住友化学、再生・細胞医薬CDMO事業で出資比率を66.6%に引き上げ
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Annexon
【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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オーファンドラッグ指定
【加科思薬業】欧州で膵臓がん治療薬のオーファンドラッグ指定を取得
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PYC
【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
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protara
【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得
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BeiGene
【ベイジーン】Tislelizumab、胃がん・食道がんに対する第一次治療薬として欧州CHMP肯定意見を取得
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Novo Nordisk
【ノボ・ノルディスク】SOUL試験で経口Semaglutide、心血管イベントリスクを14%低減
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AstraZeneca
【アストラゼネカ】eplontersenがATTRv-PN治療薬としてEU承認勧告
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Gilead
【ギリアド&メルク】HIV治療、週1回経口薬併用療法でウイルス抑制効果を確認—従来治療と同等の効果
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Novo Nordisk
【ノボ・ノルディスク】Alhemo、血友病A/Bインヒビター患者への初の1日1回の皮下注射予防治療薬として欧州承認推奨
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REGENERON
【Regeneron】EYLEA HD、糖尿病性黄斑浮腫で視力改善と治療間隔延長を3年間維持
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Roche
【ロシュ】Vabysmo、特定集団における糖尿病性黄斑浮腫治療で視力改善—ELEVATUM試験結果発表
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Novartis
【ノバルティス】Kisqali、HR+/HER2-早期乳がんの再発リスク低減で欧州承認勧告
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Annexon
【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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PYC
【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
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protara
【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得
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Verastem Oncology
AvutometinibとDefactinib併用療法、再発卵巣がんで高奏効率
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BioMarin
【バイオマリン】VOXZOGO、軟骨無形成症の子供で骨成長とQOL改善を確認
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Tonix
TNX-102 SL、米国15年ぶりの線維筋痛症治療薬としてTonixがFDAに新薬承認申請を提出
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alnylam
【アルナイラム】Vutrisiran、ATTRアミロイドーシスの心筋症治療に向け欧州申請
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argenx
VYVGART、重症筋無力症とCIDPで有効性と安全性を示す結果
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bridgebio
BridgeBio、先天性副腎過形成(CAH)に対する遺伝子治療BBP-631の試験結果を発表
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bridgebio
BridgeBio社のAcoramidis、ATTR-CM治療で全死亡および心血管関連入院リスクを42%低減
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Mirum
Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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alnylam
アルナイラム、Vutrisiranの心アミロイドーシス治療に関する追加申請をFDAに提出
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Annexon
【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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オーファンドラッグ指定
【加科思薬業】欧州で膵臓がん治療薬のオーファンドラッグ指定を取得
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PYC
【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
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protara
【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得
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BeiGene
【ベイジーン】Waldenströmマクログロブリン血症の新治療法:BRUKINSA、BGB-16673、Sonrotoclaxの最新研究
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Mirum
Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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Leads Biolabs
Leads Biolabs、PD-L1/4-1BB二重特異性抗体「LBL-024」がNMPAブレークスルーセラピー指定を取得
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Biogen
バイオジェン、腎移植患者の抗体介在性拒絶反応治療薬FelzartamabでFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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Boehringer
BoehringerのSurvodutideがFDAのブレークスルーセラピー指定を取得、MASH治療に向けた第III相試験開始
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Ultragenyx
Ultragenyx社、骨形成不全症治療薬SetrusumabがFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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AstraZeneca
アストラゼネカのCalquence、未治療のマントル細胞リンパ腫でFDA優先審査に指定
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ブレークスルーセラピー指定
Sagimet社、MASH治療薬DenifanstatがFDAブレークスルーセラピー指定を取得