内資ニュース– category –
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モダリス、MDL-101がFDAから希少疾病用医薬品指定を取得
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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬候補S-337395、FDAファストトラック指定を受領
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【Meiji Seikaファルマ】ステラーラのバイオシミラー「IMULDOSA®」 欧州で販売承認勧告
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【アステラス製薬】VYLOY、進行性胃がん治療薬として米国で承認取得
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【塩野義製薬】セフィデロコル、薬剤耐性グラム陰性菌感染症に高い治療効果を確認
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【エーザイ】オーストラリア、レカネマブの初期審査で承認見送り
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血液バイオマーカーでアルツハイマー病予測、地域コホート研究で高精度確認
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小野薬品、韓国LCBと抗体薬物複合体「LCB97」でライセンス契約締結
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エンハーツ、中国でHER2変異非小細胞肺がん治療薬として承認
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アステラス製薬、前頭側頭型認知症対象の新規遺伝子治療開発に向け提携
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第一三共、日本にてエンハーツのHER2低発現&超低発現乳がん適応拡大を申請
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オプジーボ、米国にて切除可能な非小細胞肺がん治療で新たな適応を取得