RMAT指定(再生医療先端治療)の最新ニュースまとめ|製薬プレスDB– category –

FDAの「RMAT(再生医療先端治療:Regenerative Medicine Advanced Therapy)」指定を受けた最新ニュースをまとめるカテゴリです。RMATは細胞治療や遺伝子治療など再生医療分野の有望パイプラインを対象に、FDAとの緊密な協議や迅速審査を通じて早期承認を後押しする制度で、ブレークスルーセラピー指定(BTD)に準じた支援が得られます。当カテゴリでは、RMAT指定を受けた開発品の最新動向を投資家目線で解説し、企業価値や株価への影響をいち早く把握できます。
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重度1型糖尿病に挑む細胞治療Zimislecelが第3相へ
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CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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左心低形成症候群治療に新たな可能性:REVASCORがRMAT指定を取得
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Abeona Therapeutics、遺伝子治療薬pz-celのFDA承認申請を再提出:再発性劣性型表皮水疱症治療に新たな可能性
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【Allogene】進行腎細胞がん治療の新薬ALLO-316、FDAからRMAT指定を取得