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Simcere社、FDAからサンベキシン舌下錠に対する画期的治療薬指定を受領
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重度1型糖尿病に挑む細胞治療Zimislecelが第3相へ
2025年4月8日
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全身性エリテマトーデスに新たなCAR-T治療候補、「FT819」をRMAT指定
2025年4月15日
CRISPR Therapeutics
CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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FELIQS
【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
2024年11月2日
Biogen
バイオジェンBIIB080、アルツハイマー治療薬としてファストトラック指定
2025年4月6日
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アルツハイマー病にNK細胞治療、新たな光Troculeucel
2025年4月16日
Johnson & Johnson
Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得
2024年11月12日
Lyell Immunopharma
【Lyell Immunopharma】LYL314、再発・難治性B細胞リンパ腫でRMAT指定を取得
2025年4月16日
Merck
EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
2024年12月6日
薬事特別措置指定品
BridgeBio社のInfigratinib、軟骨無形成症治療薬として初のFDA画期的治療薬指定を取得
2024年9月18日
2024年10月17日
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