薬事特別措置指定品– category –

FDAや厚生労働省が認める「特別な薬事上の指定」を受 けた医薬品に関する最新情報をまとめたカテゴリです。 ファストトラック、ブレークスルーセラピー、オーファ ンドラッグ、RMAT指定など、承認審査の加速や優遇措置が適用される品目を中心に取り上げ、投資判断や業界動向の把握に役立つ情報を提供します。
-
ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
-
Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定
-
EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
-
中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
-
GNSC-001が変形性膝関節症の適応でFDA「Fast Track指定」
-
HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得