薬事特別措置指定品– category –
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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬候補S-337395、FDAファストトラック指定を受領
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【Remedy】脳卒中治療薬CIRARA、米FDAがオーファンドラッグ指定
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Cothera社のDUB阻害薬PC-002、FDAがファストトラック指定
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【Papillon】PPL-001、フリードライヒ運動失調症で希少小児疾患指定とオーファンドラッグ指定を取得
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【Papillon】PPL-002、ダノン病治療でFDAの希少小児疾患指定、オーファンドラッグ指定を取得
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【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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【加科思薬業】欧州で膵臓がん治療薬のオーファンドラッグ指定を取得
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【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
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【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得
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【ベイジーン】Waldenströmマクログロブリン血症の新治療法：BRUKINSA、BGB-16673、Sonrotoclaxの最新研究
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Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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Leads Biolabs、PD-L1/4-1BB二重特異性抗体「LBL-024」がNMPAブレークスルーセラピー指定を取得
