薬事特別措置指定品– category –
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【ノバルティス】Scemblix、CML初回治療で分子遺伝学的寛解を達成しFDA承認
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HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与
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モダリス、MDL-101がFDAから希少疾病用医薬品指定を取得
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【BridgeBio】Canavan病遺伝子治療BBP-812の第1/2相臨床試験で良好な結果を発表
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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬候補S-337395、FDAファストトラック指定を受領
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【Remedy】脳卒中治療薬CIRARA、米FDAがオーファンドラッグ指定
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Cothera社のDUB阻害薬PC-002、FDAがファストトラック指定
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【Papillon】PPL-001、フリードライヒ運動失調症で希少小児疾患指定とオーファンドラッグ指定を取得
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【Papillon】PPL-002、ダノン病治療でFDAの希少小児疾患指定、オーファンドラッグ指定を取得
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【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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【加科思薬業】欧州で膵臓がん治療薬のオーファンドラッグ指定を取得
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【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
