薬事特別措置指定品– category –
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Huahui Health、LibevitugがHDV治療薬としてブレークスルーセラピー指定受領
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Elraglusib、ユーイング肉腫治療でFDA希少小児疾患指定を取得
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ExoPTENがEMAの希少疾患指定取得で脊髄損傷治療に前進
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【アムジェン】UPLIZNAとKRYSTEXXA、IgG4関連疾患と慢性痛風にて新データ
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Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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FDA、Mustang BioのMB-108を悪性神経膠腫治療用の希少疾病用医薬品指定
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バイエル傘下AskBioのAB-1003にFDA希少小児疾患・希少疾病用医薬品指定を付与｜LGMD2I/R9治療の新たな可能性
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DMD心筋症治療候補薬Ifetroban、FDAの希少小児疾患指定&希少疾患指定を取得
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Leads Biolabs社、LBL-034が多発性骨髄腫の適応でFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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Electra Therapeutics、新薬ELA026が二次性血球貪食性リンパ組織球症（sHLH）でFDA Fast Track指定を取得
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遺伝子治療CAP-002、STXBP1脳症治療でFDAが希少疾病用医薬品指定
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【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
