薬事特別措置指定品– category –
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インフルエンザとCOVID-19予防、Sanofiの新ワクチンがFast Track指定
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進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
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CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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左心低形成症候群治療に新たな可能性:REVASCORがRMAT指定を取得
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ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
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Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定
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EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
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中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
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GNSC-001が変形性膝関節症の適応でFDA「Fast Track指定」
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HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得
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ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得-初のCLDN1ターゲットADC