薬事特別措置指定品– category –
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EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
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中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
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GNSC-001が変形性膝関節症の適応でFDA「Fast Track指定」
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HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得
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ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得－初のCLDN1ターゲットADC
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Huahui Health、LibevitugがHDV治療薬としてブレークスルーセラピー指定受領
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Elraglusib、ユーイング肉腫治療でFDA希少小児疾患指定を取得
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ExoPTENがEMAの希少疾患指定取得で脊髄損傷治療に前進
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【アムジェン】UPLIZNAとKRYSTEXXA、IgG4関連疾患と慢性痛風にて新データ
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Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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FDA、Mustang BioのMB-108を悪性神経膠腫治療用の希少疾病用医薬品指定
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バイエル傘下AskBioのAB-1003にFDA希少小児疾患・希少疾病用医薬品指定を付与｜LGMD2I/R9治療の新たな可能性
