希少疾病用医薬品指定(ODD)の最新ニュースまとめ|製薬プレスDB– category –

FDAの「希少疾病用医薬品指定(Orphan Drug Designation: ODD)」を受けた最新ニュースをまとめるカテゴリです。ODDは、米国で患者数20万人未満の希少疾患を対象に、開発中の治療薬やバイオ医薬品に付与される特別指定制度です。指定を受けた製品は、開発費用税控除、ユーザーフィー免除、7年間の市場独占権 など多くのインセンティブを享受できます。本カテゴリ では、ODD指定を獲得したパイプラインの最新動向を投資家向けに整理し、企業価値や株価への影響を早期に把握できるよう解説します。
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左心低形成症候群治療に新たな可能性:REVASCORがRMAT指定を取得
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中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
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