FDA Fast Track指定の最新ニュースまとめ｜製薬プレスDB– category –

FDAの「Fast Track指定(迅速承認制度)」を受けた新薬・治療法の最新ニュースをまとめるカテゴリです。Fast Track指定は、重大な未充足医療ニーズに応える治療法(例: がん、希少疾患、重篤感染症など)に対して、FDAが臨床試験支援・審査期間短縮・早期承認 などを通じて開発スピードを加速させる制度です。本カテゴリでは、Fast Track指定を獲得したパイプラインと企業活動を投資家目線で整理し、企業価値や株価への影響を迅速に把握できるように解説します。