Fast Track指定– category –
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ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得-初のCLDN1ターゲットADC
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Electra Therapeutics、新薬ELA026が二次性血球貪食性リンパ組織球症(sHLH)でFDA Fast Track指定を取得
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【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
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早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、米国にて皮下注射製剤での承認申請完了
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【Prolong】急性脳梗塞治療薬PP-007、米FDAがファストトラック指定
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【Allogene】進行腎細胞がん治療の新薬ALLO-316、FDAからRMAT指定を取得
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HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与
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【BridgeBio】Canavan病遺伝子治療BBP-812の第1/2相臨床試験で良好な結果を発表
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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬候補S-337395、FDAファストトラック指定を受領
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Cothera社のDUB阻害薬PC-002、FDAがファストトラック指定
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【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得