Fast Track指定– category –
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GNSC-001が変形性膝関節症の適応でFDA「Fast Track指定」
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HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得
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ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得-初のCLDN1ターゲットADC
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Electra Therapeutics、新薬ELA026が二次性血球貪食性リンパ組織球症(sHLH)でFDA Fast Track指定を取得
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【九州大学発FELIQS社】早産児網膜症予防に向けたFLQ-101、米FDAファストトラック指定を獲得
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早期アルツハイマー病治療薬「レケンビ」、米国にて皮下注射製剤での承認申請完了
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【Prolong】急性脳梗塞治療薬PP-007、米FDAがファストトラック指定
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【Allogene】進行腎細胞がん治療の新薬ALLO-316、FDAからRMAT指定を取得
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HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与
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【BridgeBio】Canavan病遺伝子治療BBP-812の第1/2相臨床試験で良好な結果を発表
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【塩野義製薬】新規抗RSウイルス薬候補S-337395、FDAファストトラック指定を受領
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Cothera社のDUB阻害薬PC-002、FDAがファストトラック指定