Breakthrough Therapy指定（BTD）の最新ニュース｜製薬プレスDB– category –

「Breakthrough Therapy Designation（画期的治療薬指定：BTD）」を受けた医薬品の最新ニュースをまとめるカテゴリです。BTDは、深刻な疾患に対して既存治療を大きく上回る臨床的改善が示された場合に付与され、集中的なFDA支援・優先審査・段階的審査の導入により開発・承認を加速できる制度です。本カテゴリでは、BTD指定を獲得した有望なパイプラインを投資家目線で整理し、企業価値や株価へのインパクトを迅速に把握できるよう解説します。