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ブレークスルーセラピー指定– category –

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ブレークスルーセラピー指定

ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認

2024年9月16日2024年11月6日
ブレークスルーセラピー指定

Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得

2024年11月12日
ブレークスルーセラピー指定

BridgeBio社のInfigratinib、軟骨無形成症治療薬として初のFDA画期的治療薬指定を取得

2024年9月18日2024年10月17日
ブレークスルーセラピー指定

Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得

2024年12月16日
ブレークスルーセラピー指定

Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得

2024年10月13日2024年11月19日
ブレークスルーセラピー指定

Sagimet社、MASH治療薬DenifanstatがFDAブレークスルーセラピー指定を取得

2024年10月2日2024年10月17日
ブレークスルーセラピー指定

Hunter症候群治療薬Tividenofusp Alfa、米FDAからブレークスルーセラピー指定

2025年1月13日
ブレークスルーセラピー指定

BoehringerのSurvodutideがFDAのブレークスルーセラピー指定を取得、MASH治療に向けた第III相試験開始

2024年10月9日2024年10月17日
ブレークスルーセラピー指定

Ultragenyx社、骨形成不全症治療薬SetrusumabがFDAブレークスルーセラピー指定を取得

2024年10月8日2024年10月17日
ブレークスルーセラピー指定

EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得

2024年12月6日
ブレークスルーセラピー指定

BAY2927088、HER2変異非小細胞肺がんにおける新たな治療選択肢として期待

2024年9月10日2024年10月17日
ブレークスルーセラピー指定

ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定

2024年12月6日