ブレークスルーセラピー指定– category –
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【アムジェン】UPLIZNAとKRYSTEXXA、IgG4関連疾患と慢性痛風にて新データ
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Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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Abeona Therapeutics、遺伝子治療薬pz-celのFDA承認申請を再提出：再発性劣性型表皮水疱症治療に新たな可能性
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【ノバルティス】Scemblix、CML初回治療で分子遺伝学的寛解を達成しFDA承認
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Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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バイオジェン、腎移植患者の抗体介在性拒絶反応治療薬FelzartamabでFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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BoehringerのSurvodutideがFDAのブレークスルーセラピー指定を取得、MASH治療に向けた第III相試験開始
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Ultragenyx社、骨形成不全症治療薬SetrusumabがFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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Sagimet社、MASH治療薬DenifanstatがFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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BridgeBio社のInfigratinib、軟骨無形成症治療薬として初のFDA画期的治療薬指定を取得
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ベーリンガー社のNerandomilast、特発性肺線維症に対する第3相試験で有効性を確認
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サノフィ、RadioMedix、Orano Medが希少がん治療薬の開発で提携
