ブレークスルーセラピー指定– category –
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Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
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ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
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Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定
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EGFR変異型肺がん治療薬Sac-TMT、FDAブレークスルーセラピー指定取得
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Huahui Health、LibevitugがHDV治療薬としてブレークスルーセラピー指定受領
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【アムジェン】UPLIZNAとKRYSTEXXA、IgG4関連疾患と慢性痛風にて新データ
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Nipocalimab、シェーグレン症候群治療で2つ目のFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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Abeona Therapeutics、遺伝子治療薬pz-celのFDA承認申請を再提出：再発性劣性型表皮水疱症治療に新たな可能性
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【ノバルティス】Scemblix、CML初回治療で分子遺伝学的寛解を達成しFDA承認
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Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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バイオジェン、腎移植患者の抗体介在性拒絶反応治療薬FelzartamabでFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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