薬事特別措置指定品– category –
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FDA、先天性副腎過形成治療薬Atumelnantに希少疾病指定
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FDA、アルコール依存症にPemvidutideをファストトラック指定
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FDA、肺がんHER2変異にHERNEXEOS承認
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FDA、肺がん治療薬Iza-brenに画期的治療薬指定
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GLPG5101、FDAからRMAT指定を取得 再発・難治性マントル細胞リンパ腫治療に期待
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FDAがAAVB-039に迅速審査指定、スターガルト病への新たな遺伝子治療
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BEAM-101、FDAよりRMAT指定を獲得 鎌状赤血球症治療に新たな可能性
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前立腺がん治療薬HLD-0915、FDAより迅速審査指定を取得
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DIPGに挑むCAR-T、「BCB-276」ブレークスルーセラピー指定を取得
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【Lyell Immunopharma】LYL314、再発・難治性B細胞リンパ腫でRMAT指定を取得
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アルツハイマー病にNK細胞治療、新たな光Troculeucel
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H5N1型鳥インフル向けmRNAワクチン、米FDAがFast Track指定
