薬事特別措置指定品– category –
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重度1型糖尿病に挑む細胞治療Zimislecelが第3相へ
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バイオジェンBIIB080、アルツハイマー治療薬としてファストトラック指定
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FabhaltaがC3Gに対する初の治療薬として米国承認
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FDAがCtexliを承認、極めて稀な脂質蓄積症CTXの初の治療薬
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SPG601が脆弱X症候群治療薬としてFDAのFast Track指定を取得
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Hunter症候群治療薬Tividenofusp Alfa、米FDAからブレークスルーセラピー指定
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NX-5948、FDAよりFast Track指定を取得－難治性Waldenstromマクログロブリン血症に期待
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世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
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CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
