薬事特別措置指定品– category –
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【Annexon】ANX007、乾性加齢黄斑変性症に伴う地図萎縮症治療薬として有効性と安全性を確認
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【加科思薬業】欧州で膵臓がん治療薬のオーファンドラッグ指定を取得
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【PYC】RP11治療薬VP-001がFDAからオーファンドラッグ指定
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【Protara】、静脈内コリン塩化物がFDAのファストトラック指定を取得
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【ベイジーン】Waldenströmマクログロブリン血症の新治療法：BRUKINSA、BGB-16673、Sonrotoclaxの最新研究
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Volixibat、原発性胆汁性胆管炎の掻痒症治療でブレークスルーセラピー指定を取得
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Leads Biolabs、PD-L1/4-1BB二重特異性抗体「LBL-024」がNMPAブレークスルーセラピー指定を取得
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バイオジェン、腎移植患者の抗体介在性拒絶反応治療薬FelzartamabでFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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BoehringerのSurvodutideがFDAのブレークスルーセラピー指定を取得、MASH治療に向けた第III相試験開始
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Ultragenyx社、骨形成不全症治療薬SetrusumabがFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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アストラゼネカのCalquence、未治療のマントル細胞リンパ腫でFDA優先審査に指定
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Sagimet社、MASH治療薬DenifanstatがFDAブレークスルーセラピー指定を取得
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