薬事特別措置指定品– category –
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DIPGに挑むCAR-T、「BCB-276」ブレークスルーセラピー指定を取得
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【Lyell Immunopharma】LYL314、再発・難治性B細胞リンパ腫でRMAT指定を取得
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アルツハイマー病にNK細胞治療、新たな光Troculeucel
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H5N1型鳥インフル向けmRNAワクチン、米FDAがFast Track指定
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全身性エリテマトーデスに新たなCAR-T治療候補、「FT819」をRMAT指定
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Darovasertib、ブドウ膜黒色腫治療でFDAとP3合意
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重度1型糖尿病に挑む細胞治療Zimislecelが第3相へ
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バイオジェンBIIB080、アルツハイマー治療薬としてファストトラック指定
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FabhaltaがC3Gに対する初の治療薬として米国承認
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FDAがCtexliを承認、極めて稀な脂質蓄積症CTXの初の治療薬
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SPG601が脆弱X症候群治療薬としてFDAのFast Track指定を取得
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Hunter症候群治療薬Tividenofusp Alfa、米FDAからブレークスルーセラピー指定
