海外バイオベンチャー– category –
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Electra Therapeutics
Electra Therapeutics、新薬ELA026が二次性血球貪食性リンパ組織球症(sHLH)でFDA Fast Track指定を取得
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Capsida
遺伝子治療CAP-002、STXBP1脳症治療でFDAが希少疾病用医薬品指定
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中外製薬
KRAS変異型低悪性度漿液性卵巣がん向けに新薬候補の申請完了
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BPGbio
BPGbio、難治性の小児皮膚疾患「表皮水疱症」向け治療薬でFDA小児希少疾患指定を取得
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Abeona
Abeona Therapeutics、遺伝子治療薬pz-celのFDA承認申請を再提出:再発性劣性型表皮水疱症治療に新たな可能性
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Fast Track指定
【Prolong】急性脳梗塞治療薬PP-007、米FDAがファストトラック指定
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Allogene
【Allogene】進行腎細胞がん治療の新薬ALLO-316、FDAからRMAT指定を取得
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Fast Track指定
HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与
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MIRA
【MIRA】神経痛治療の新薬Ketamir-2、前臨床でプレガバリン・ガバペンチンを上回る効果
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bridgebio
【BridgeBio】Canavan病遺伝子治療BBP-812の第1/2相臨床試験で良好な結果を発表
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Remedy
【Remedy】脳卒中治療薬CIRARA、米FDAがオーファンドラッグ指定
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海外バイオベンチャー
Cothera社のDUB阻害薬PC-002、FDAがファストトラック指定