海外バイオベンチャー– category –
-
Fast Track指定
LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
-
CRISPR Therapeutics
CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
-
EMA-Prime
Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
-
Fast Track指定
進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
-
Corbus
CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
-
Intellia
CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
-
Allay Therapeutics
ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
-
Stoke Therapeutics
Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定
-
Ractigen
中国RactigenのRAG-21が「ALS」の適応でFDA希少疾病用医薬品指定を取得
-
Fast Track指定
HHT治療薬VAD044、FDAのファストトラック指定を取得
-
Alentis
ALE.P02、FDAのファストトラック指定を取得-初のCLDN1ターゲットADC
-
bridgebio
Infigratinib、軟骨無形成症で身長改善効果を確認