ロシュは、Vabysmoが糖尿病性黄斑浮腫（DME）患者の視力を改善することを確認したELEVATUM試験の結果を発表しました。
この試験は、アフリカ系アメリカ人やラテン系など、これまで臨床試験で十分に評価されてこなかった人種・民族集団を対象に実施されました。
主な結果は以下の通りです。
- 視力改善: 1年間の治療で参加者全体の視力が平均12.3文字向上（約2.5行分）。
- ラテン系患者: 14.1文字向上（約3行分）
- アフリカ系アメリカ人・黒人患者: 11.3文字向上
- 網膜中心厚（CST）: 平均206.3ミクロン減少（むくみの改善を示す）
- 安全性: 新たな安全性懸念はなく、治療は良好に耐えられた。
この試験には124名が参加し、ヒスパニック・ラテン系が45%、アフリカ系アメリカ人・黒人が48%を占めました。患者は8週間ごとにVabysmoを投与され、視力や網膜の状態が改善しました。特に、ラテン系患者は最も重症の状態で開始しましたが、最も顕著な改善が確認されました。
さらに、この試験では、通常の臨床試験では除外されがちな高HbA1c値（12%まで）患者も対象に含め、より現実に即した結果となっています。