Gilead、HIV予防薬「Lenacapavir」普及に向け無償ライセンス契約を締結

Gileadは、HIV予防のための新薬「Lenacapavir」の普及を目的に、6つのジェネリック製薬会社と無償ライセンス契約を結びました。この契約により、120の低・中所得国でジェネリック製品の供給が可能となり、HIV予防薬へのアクセスが大幅に向上する見込みです。

契約の概要

• 契約先製薬会社: Dr. Reddy’s、Emcure、Eva Pharma、Ferozsons、Hetero、Mylan。
• 対象国: ボツワナ、ケニア、ナイジェリア、南アフリカなど18カ国を優先的に承認申請予定。
• 対象製品: Lenacapavir（HIV予防および耐性HIV治療）。
• 供給体制: ジェネリック供給が整うまで、Gileadが無利益で供給。

臨床試験結果

• 試験名: PURPOSE 1、PURPOSE 2
• 結果: 1日1回経口薬Truvada®と比較し、年2回のLenacapavir投与で予防効果が優れていることを確認。試験は主要評価項目の達成により早期に終了。

今回の契約は、HIV予防薬としてのLenacapavirの早期普及と、HIV治療における新たな選択肢としての役割に期待が寄せられています。

参考情報

https://www.gilead.com/news/news-details/2024/gilead-signs-royalty-free-voluntary-licensing-agreements-with-six-generic-manufacturers-to-increase-access-to-lenacapavir-for-hiv-prevention-in-high-incidence-resource-limited-countries