メルクが、抗PD-1抗体キイトルーダ（ペムブロリズマブ）が婦人科がんにおける2つの適応で欧州医薬品審査庁（CHMP）から承認勧告を受けたことを発表。
1つ目の適応は、進行または再発した子宮体がんの成人患者に対するものです。
今回の勧告は、第3相NRG-GY018試験（KEYNOTE-868）の結果に基づいています。この試験では、KEYTRUDAと標準化学療法（カルボプラチンとパクリタキセル）の併用により、治療後にキイトルーダを単独で投与することで、無増悪生存期間（PFS）の統計的に有意かつ臨床的に重要な延長が確認されました。
承認されれば、キイトルーダは欧州において子宮体がんで3つ目の適応を持つことになります。
2つ目の適応は、『FIGO 2014ステージIII-IVAの局所進行性子宮頸がん』です。
第3相KEYNOTE-A18試験に基づき、キイトルーダと化学放射線療法の併用が、化学放射線療法単独と比較して全生存期間（OS）および無増悪生存期間（PFS）の両方で有意な改善を示しました。
承認されれば、キイトルーダは子宮頸がんにおける2つ目の適応を獲得することになります。
参考情報
Merck.com
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