目次
ポイント
- HERNEXEOS（zongertinib）がHER2変異型進行NSCLCにFDA承認
- 経口で服用できる初の分子標的薬
- 奏効率75%（完全奏効6%、部分奏効69%）
- 効果持続6か月以上は58%の患者で確認
- 主な副作用は下痢、肝障害、発疹、疲労、吐き気
詳細
FDAは、HER2（ERBB2）遺伝子に変異を持つ進行非小細胞肺がん（NSCLC）患者に対して、経口の分子標的薬HERNEXEOS（zongertinib）を「迅速承認」しました。対象は、既に全身治療を受けた成人患者です。
HER2変異はNSCLCの約2〜4%にみられ、進行が早く脳転移も起こしやすいため、これまで治療選択肢が限られていました。ZongertinibはHER2を狙い撃ちするチロシンキナーゼ阻害薬で、がん細胞の増殖を抑える作用を持ちます。
試験結果（Beamion-LUNG 1）
- 客観的奏効率（ORR）：75%（N=71）
- 完全奏効 6%、部分奏効 69%
- 効果持続6か月以上：58%（n=53）
- 投与中止率：2.9%
副作用は主に消化器や皮膚症状が中心で、多くは管理可能とされています。
この新薬の登場は、治療選択肢の乏しかったHER2変異型肺がんにとって、大きな一歩となりそうです。
参考情報
FDA Grants Accelerated Approval to HERNEXEOS for HER2-Mutant NSCLC (Boehringer Ingelheim)