【Lyell Immunopharma】LYL314、再発・難治性B細胞リンパ腫でRMAT指定を取得

2025年4月16日

次世代CAR-T療法「LYL314」が、再発・難治性の大細胞型B細胞リンパ腫（LBCL）に対する治療薬として、米FDAから再生医療先進治療（RMAT）指定を受けました。

LYL314はCD19とCD20の2つの標的を同時に狙う新しいCAR-T細胞製剤で、従来のCD19単独標的療法を上回る効果が期待されています。

この指定は、現在進行中の第1/2相試験における有望な初期データに基づいており、今後の開発が加速される見通しです。

二重特異性CAR-Tか！！！次の時代はこっちかも！

試験結果の概要
参考情報

試験結果の概要

（第1/2相試験・第3ライン以降の患者対象）
・奏効率：94%（16/17例）
・完全奏効率：71%（12/17例、3ヵ月時点）
・中央値追跡期間：6.3ヵ月
・追跡時に奏効継続中：71%
・Grade 3以上のサイトカイン放出症候群：0件
・Grade 3のICANS発症率：13%（3/23例）、中央値5日で改善

今後、2025年中に第2ライン患者のデータや、ピボタル試験（第3ライン、第2ライン）も開始予定。

より長期的な治療効果が期待される新たなCAR-T療法として注目ですね！