Vanrafia、IgA腎症で蛋白尿を有意に改善

ノバルティスのVanrafia（一般名：atrasentan）が、原発性IgA腎症における蛋白尿の減少を目的として米FDAから迅速承認を取得しました。ETA受容体を選択的に阻害する唯一の薬剤であり、既存の治療に追加しやすい経口薬です。

この承認は第3相試験「ALIGN」の中間解析に基づいています。RAS阻害薬を併用した患者において、プラセボと比較して蛋白尿（UPCR）を36.1%減少させる有意な効果が確認されました（P<0.0001）。効果は6週目から現れ、36週目まで持続。

主なポイント

• 蛋白尿の減少率：36.1%（P<0.0001）
• 効果はRAS阻害薬＋SGLT2阻害薬の併用群でも確認（37.4%減少）
• 主な副作用：浮腫、貧血、肝酵素上昇（頻度2%以上）
• REMS（リスク管理戦略）は不要
• 今後の本承認は、eGFR低下抑制の長期データ（2026年予定）次第

Vanrafiaは、疾患進行リスクが高いIgA腎症患者にとって、新たな治療選択肢となる可能性があります。今後の長期データに注目です。

参考情報

Novartis receives FDA accelerated approval for Vanrafia® (atrasentan), the first and only selective endothelin A receptor antagonist for proteinuria reduction in primary IgA nephropathy (IgAN)