Allay Therapeuticsが開発する持続型鎮痛剤ATX101が、全膝関節置換術（TKA）後の疼痛管理を目的に、FDAのブレークスルーセラピー指定を取得しました。非オピオイド治療として、長期間の痛み緩和を提供する革新的な選択肢となりそうです。
目次
試験データ
- 試験名: 第2相用量設定試験（112名参加）
- 効果: 最大4週間の持続的な痛み緩和を確認
- 比較対象: 標準治療薬ブピバカインより優れた効果
追加効果
- オピオイド使用量の削減
- 副作用の軽減
- 術後60日までの機能改善と満足度向上
ATX101の作用機序と特徴
作用機序: ブピバカイン（細胞内ナトリウムイオンチャネル阻害剤）と生体高分子を組み合わせた製剤。術後、数週間にわたり痛みを緩和。
- 仕組み: 手術後に患部へ配置。徐々に薬剤を放出し、その後水と二酸化炭素に分解。
- 特徴: 短期間しか効果がない従来の鎮痛剤の代替として、複雑な治療を簡素化。
今後の予定
2025年初頭に米国内で第2B相試験を開始予定。ATX101は、術後の痛み管理と患者の回復を大きく向上させる新たな治療選択肢となるかもしれません。