AstraZenecaの「Tagrisso（osimertinib）」が、未切除の局所進行EGFR変異型非小細胞肺がん（NSCLC）治療薬として、欧州医薬品庁（EMA）のCHMPより承認勧告を受けました。第3相「LAURA試験」の結果に基づく勧告です。
目次
試験結果の要点
- 無増悪生存期間（PFS）
- Tagrisso群：39.1ヵ月
- プラセボ群：5.6ヵ月
- 病勢進行または死亡のリスクを84%低減（HR: 0.16, 95% CI: 0.10-0.24, P<0.001）。
- 全生存期間（OS）
- データ未成熟。試験継続中。
試験概要
- 対象：EGFRエクソン19欠失またはエクソン21 L858R置換変異を持つ未切除NSCLC患者。
- 治療：Tagrisso 80mgを1日1回投与。
- 規模：15ヵ国以上、145施設で216名を対象。
背景
毎年ヨーロッパで約45万人が肺がんと診断され、そのうち10-15%がEGFR変異型NSCLCとされています。Tagrissoは、進行抑制効果を持つ初の標的治療薬として期待されています。