BiogenとUCBが、全米リウマチ学会（ACR）で第3相PHOENYCS GO試験の結果を発表しました。
中等度から重度の全身性エリテマトーデス（SLE）患者において、Dapirolizumab Pegol（DZP）が疾患活動性を有意に抑制したことが確認されました。
目次
試験結果の要点
主要評価項目（BICLA反応率）
- DZP群：49.5%
- 標準治療群：34.6%
- 差：14.6%（95% CI: 3.3–25.8, p=0.0110）
ステロイド減量（7.5mg/日以下）
- DZP群：72.4%
- 標準治療群：52.9%
- 差：17.1%（95% CI: 0.7–33.4, p=0.0404）
疾患活動性指数（SLEDAI-2K）減少
- DZP群：-6.1
- 標準治療群：-4.2
- 差：-1.8（95% CI: -2.7–-0.9, p=0.0001）
重度疾患フレアの発生率
- DZP群：11.6%
- 標準治療群：23.4%
- 50%抑制（95% CI: 1.4–21.6, p=0.0257）
安全性
有害事象（TEAE）はDZP群で82.6%、標準治療群で75.0%でしたが、重篤なTEAEはDZP群で低く（9.9% vs. 14.8%）、安全性は良好と評価されました。
今後の展開 試験結果を踏まえ、両社はDZPの第3相試験をさらに進める予定です。