エーザイとバイオジェンは、アルツハイマー病治療薬「レケンビ®」(一般名:レカネマブ)が、欧州医薬品委員会(CHMP)から承認勧告を受けたと発表しました。
勧告は、軽度認知障害(MCI)または軽度認知症段階のアルツハイマー患者(ApoEε4非保有またはヘテロ接合体)に適用されます。
目次
レカネマブの特徴と作用機序
レカネマブは、脳内の有害なAβ凝集体(プロトフィブリル)やAβプラークに結合し、それらを減少させることで病気の進行を遅らせることが期待されています。
プロトフィブリルは、神経細胞の損傷を引き起こし、認知機能の低下を促すため、早期段階での除去が重要とされています。
欧州におけるアルツハイマーの現状と需要
現在、欧州では約690万人が認知症を患っており、今後さらに増加が予測されています。
アルツハイマー病の進行を遅らせる新しい治療選択肢へのニーズは高まっており、レカネマブの登場に期待が寄せられています。
今後の承認プロセス
欧州委員会はCHMPの勧告に基づき、67日以内にレカネマブの正式な販売承認を判断します。
参考情報
早期アルツハイマー病治療剤レカネマブ、 欧州医薬品委員会(CHMP)より承認勧告を受領。2024 年11月15日 エーザイ株式会社 バイオジェン・インク。2024 年11月15日アクセス