Verastem Oncologyは、KRAS変異型低悪性度漿液性卵巣がん（LGSOC）の治療薬として、AvutometinibとDefactinibの組み合わせによる新薬承認申請（NDA）を米食品医薬品局（FDA）に完了しました。LGSOCは非常に稀な卵巣がんで、これまでFDA承認治療がなく、新薬の早期承認と優先審査が求められています。FDAの審査結果は2024年末までに判断され、承認されれば2025年中頃には提供が可能になる見込みです。
目次
RAMP 201試験の結果
- 客観的奏効率（ORR）： 44%
- 無増悪生存期間（PFS）： 中央値22ヵ月
- 6ヵ月時点での病勢コントロール率： 70%
- 治療中止率： 有害事象による治療中止率は10%
治療メカニズム
AvutometinibはRAF/MEKを阻害し、DefactinibはFAK（フォーカル接着キナーゼ）を選択的に抑制することで、腫瘍の増殖を抑える効果を示しています。
参考情報
- Verastem Oncology Completes Rolling NDA Submission to the FDA for Avutometinib Plus Defactinib as a Treatment for Recurrent KRAS Mutant Low-Grade Serous Ovarian Cancer:2024/11/01アクセス
- Avutometinibに関するVerastem Oncology社の発表について（KRAS変異陽性再発低悪性度漿液性卵巣がんに対するavutometinibおよびdefactinibのローリングサブミッションによるFDAへの承認申請提出完了）:2024/11/01アクセス