HiberCell社が開発中の急性骨髄性白血病（AML）治療薬「HC-7366」が、FDAから迅速承認指定（Fast Track Designation）を取得しました。
迅速承認指定は、深刻な病状に対し高いニーズがある治療法開発を加速する制度で、HC-7366がAML患者の治療選択肢として期待されることを裏付けます。
目次
HC-7366の特徴と作用機序
HC-7366は、一般的な抗がん剤と異なるメカニズムでがん細胞に作用する「GCN2キナーゼ」活性化薬です。
GCN2は、アミノ酸欠乏時に活性化される細胞内ストレス応答経路の一部で、がん細胞の生存に関与しますが、HC-7366はこれを長期的に活性化することで抗腫瘍効果を発揮するとされています。
この治療薬は、単剤としての使用や、標準治療薬と併用することで、がん細胞に対して免疫調整作用を持ち、AML治療に新たな可能性をもたらすと期待されています。
作用機序詳細はコチラ
note（ノート）
HC-7366（HiberCell）｜Chiku-note.
今日はコチラを掘っていきます！結構わかりにくい作用機序なので、二段構えで解説していきます！ HiberCell社のAML治療薬HC-7366、FDAが迅速承認指定を付与 ストレス状態だ…
現在進行中の臨床試験
現在、再発または難治性AML患者を対象とした第1b相試験が進行中です。
本試験では、HC-7366の安全性や忍容性、初期的な治療効果が評価され、最適な投与量の決定を目指しています。
今後の展望
HiberCell社のCEO、ジョナサン・ランフィアー氏は、「迅速承認指定を得たことは、HC-7366の可能性をFDAが認めた証であり、今後もFDAと密接に協力し、開発を加速させていきます」とコメントしています。