Regeneron PharmaceuticalsとSanofiは、Dupixent（デュピルマブ）が慢性特発性蕁麻疹（CSU）患者において、かゆみや蕁麻疹の症状を大幅に改善する効果を示した第3相試験「LIBERTY-CUPID Study C」の結果を発表しました。
抗ヒスタミン薬でコントロールできない患者を対象に行われたこの試験は、米国での再申請に向けた重要なデータとなる見込みです。
目次
試験結果の概要
この試験には、抗ヒスタミン薬を使用しても症状が改善しない患者151名が参加。Dupixent群（74名）とプラセボ群（77名）に分かれ、24週間にわたって治療が行われました。
- かゆみスコア: Dupixent群で8.64ポイント減少、プラセボ群で6.10ポイント減少（p=0.02）
- 蕁麻疹活動スコア: Dupixent群で15.86ポイント減少、プラセボ群で11.21ポイント減少（p=0.02）
- 疾患コントロール達成率: Dupixent群で41%、プラセボ群で23%（p=0.005）
- 完全反応率: Dupixent群で30%、プラセボ群で18%（p=0.02）
安全性と副作用
Dupixentの安全性は既存の適応症におけるものと概ね一致し、注射部位の反応（12% vs 4%）やCOVID-19感染（8% vs 5%）が比較的多く報告されました。
今後の展望
Dupixentは既に日本やアラブ首長国連邦でCSUの治療薬として承認されており、欧州でも審査中です。米国で承認されれば、10年以上ぶりの新しい標的治療薬として、多くのCSU患者に新たな選択肢を提供することになります。