信达生物制药集团（香港証券取引所: 01801）は、2024年米国眼科学会（AAO）年会で、眼科治療薬候補IBI302（抗VEGF/補体二重標的薬）の最新臨床試験結果を発表しました。
今回の第II相試験では、新生血管型加齢黄斑変性（nAMD）患者に対する有効性と安全性が評価されました。
目次
試験概要
試験には132名が参加し、IBI302の6.4mg、8.0mg、および既存治療薬アフリベルセプト2.0mgの3群に分けられました。
主要評価項目は、治療40週時点でのベースラインからの視力改善（BCVA）で、加えて網膜の中心視野厚（CST）や投与間隔の維持率も評価されました。
主な結果
- 視力改善（BCVA）: 40週時点で、IBI302 6.4mg群は+10.5字、8.0mg群は+11.0字、アフリベルセプト群は+9.8字の改善を示しました。
- 網膜厚減少（CST）: IBI302 6.4mg群は-163.19 µm、8.0mg群は-184.46 µmの減少を示し、アフリベルセプト群の-108.23 µmを上回る結果となりました。
- 長期間投与の可能性: IBI302群では、8.0mg投与群の88%、6.4mg群の81%が12週間隔での投与を維持可能でした。
安全性
- IBI302の安全性は良好で、新たな安全性の懸念は報告されませんでした。既存治療薬と同等の安全性が確認され、重篤な副作用はほとんど見られませんでした。
参考情報
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