2024年10月15日、君实生物は、同社開発の抗PD-1抗体薬「Toripalimab」（インド商品名：ZYTORVI®、香港商品名：LOQTORZI®）が、インドと香港で鼻咽頭がん治療薬として承認されたと発表しました。
適応症は以下の通りです。
- プラチナおよびGemcitabineとの併用による転移性または再発性局所進行鼻咽頭がんの成人患者への一次治療。
- プラチナ製剤治療後に病状が進行した再発性・転移性鼻咽頭がんの成人患者への単独治療。
目次
主要な試験結果
- JUPITER-02試験において、化学療法単独と比較し、Toripalimab併用療法で病勢進行リスクが48%、死亡リスクが37%減少。
- 中央無増悪生存期間（PFS）は13.2ヵ月延長（8.2ヵ月から21.4ヵ月に改善）。
この承認により、Toripalimabは、インドと香港で鼻咽頭がん治療の新たな免疫療法として利用可能になりました。Toripalimab米国では「LOQTORZ」中国本土では「TUOYI」の名前で承認されています。
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