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Bayer、エリンザネタントのEU承認申請を提出

Bayerは、閉経に伴う中等度から重度の血管運動症状(VMS、ホットフラッシュ)の治療を目的としたエリンザネタントの販売承認申請を、欧州医薬品庁(EMA)に提出しました。エリンザネタントは、非ホルモン療法として開発中の薬剤で、1日1回経口投与される初のデュアルNK-1およびNK-3受容体拮抗薬です。

  • OASIS試験の概要 ・OASIS 1および2試験:閉経後の女性を対象に、エリンザネタント120mgを1日1回投与し、26週間でVMSの頻度と重症度を評価。396人と400人を対象に実施。
  • OASIS 3試験:52週間にわたり、628人の閉経後女性を対象に、エリンザネタントの長期的な安全性と有効性を確認。
  • OASIS 4試験:乳がん治療に伴うVMSに対する効果を検証中。

エリンザネタントは、KNDyニューロンを介して体温調節を正常化し、VMSを抑えると考えられています。

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参考情報

https://www.bayer.com/media/en-us/bayer-submits-eu-marketing-authorization-application-for-elinzanetant-to-treat-moderate-to-severe-vasomotor-symptoms

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