【Roche】REGENCY試験でGazyvaがループス腎炎に対する有効性を確認

2024年9月30日2024年10月16日

Rocheは第III相REGENCY試験で、Gazyva（Gazyvaro/オビヌツズマブ）がループス腎炎患者に対し、標準治療のみと比較して優れた腎反応を示したと発表しました。

試験結果では、Gazyvaと標準治療を併用した群で76週時点の完全腎反応率（CRR）が有意に改善され、ステロイド使用の減少も確認されました。安全性は既知のプロファイルと一致し、新たな副作用は認められませんでした。

主な試験結果の概要

Gazyvaは、病因となるB細胞を標的とすることで腎機能悪化の進行を防ぎ、終末期腎疾患への移行を抑制する可能性があります。

試験結果は米国食品医薬品局（FDA）や欧州医薬品庁（EMA）に提出されており、今後さらなる承認申請が予定されています。