GSKの髄膜炎菌ワクチン「Menveo」、CHMPから肯定的意見を受領

GSKは、髄膜炎菌（MenACWY）ワクチン「Menveo」の液状単剤型製剤について、欧州医薬品庁（EMA）の医薬品委員会（CHMP）から肯定的な意見を得たことを発表しました。この新製剤は、従来の凍結乾燥型ワクチンと異なり、再構成（調製）が不要で、医療現場での取り扱いが容易になることが特徴です。

概要

• 対象年齢：2歳以上の小児、青年、成人
• 臨床試験結果：2件の第IIb相試験で、従来の製剤と同等の免疫原性、安全性、忍容性を示すことが確認されました。
• 期待される承認時期：2024年11月までにEUでの販売承認が予想されています。
• 背景：髄膜炎菌による侵襲性疾患（IMD）は、命に関わる合併症を引き起こす可能性があり、特に乳幼児や青年期の若者においてリスクが高いとされています。

参考情報

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-releases/gsk-s-menveo-meningococcal-vaccine-in-new-single-vial-fully-liquid-presentation-receives-positive-european-chmp-opinion