AbbVie社は、非扁平上皮非小細胞肺がん（NSCLC）でc-Metタンパク過剰発現患者を対象とした抗体薬物複合体「Telisotuzumab Vedotin（Teliso-V）」のFDA承認を申請しました。この申請は、既存治療を受けた成人患者に対し、加速承認プログラムのもとで行われます。
目次
試験結果の概要（LUMINOSITY試験）
- 対象患者：局所進行または転移性EGFR野生型非扁平上皮NSCLCのc-Met過剰発現患者
- 評価項目：全奏効率（ORR）、奏効期間（DoR）、疾患制御率（DCR）、無増悪生存期間（PFS）、全生存期間（OS）
- 特筆点：NSCLCにおいてc-Met過剰発現をターゲットとする治療薬は承認例がなく、承認されればTeliso-Vは初の治療選択肢となる見込みです。
現在、Teliso-Vはグローバル第3相試験「TeliMET NSCLC-01」において追加評価が進行中です。これにより、NSCLC治療の新たな可能性が広がることが期待されています。