アステラス製薬が、心不全管理を目的としたデジタルヘルス「DIGITIVA」が、米国FDAからクラスI医療機器として認証を取得したことを発表。
DIGITIVAは、CORE 500TMデジタル聴診器やスマートフォンアプリを活用し、心不全患者が自宅でモニタリングできるシステムです。患者と医師が連携し、治療の質を向上させる新しい選択肢となります。
試験概要
- DIGITIVAは非侵襲的なデジタルヘルスとして、心不全患者の自宅モニタリングを提供
- 患者のデータに基づき、必要時に医師が介入可能
- CORE 500TMデジタル聴診器とスマートフォンアプリを使用
参考情報