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FDAがOCREVUS ZUNOVO™を承認。年2回の10分間皮下注射で多発性硬化症治療が可能に

Rocheは、FDAが多発性硬化症治療薬OCREVUS ZUNOVO™(ocrelizumab & hyaluronidase-ocsq)を承認したと発表しました。

この薬剤は、再発型および一次進行型多発性硬化症(RMS、PPMS)の治療に使用され、年2回の10分間の皮下注射で投与されます。これは従来の静脈内投与に代わる選択肢となる可能性があります。

  • 第III相OCARINA II試験結果:血中濃度や安全性、効果が静脈内投与と同等
  • 副作用:49%の患者が最初の注射で軽度から中等度の注射反応を報告

参考情報

https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2024-09-16

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