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希少疾病用医薬品指定
世界初のAptamer-Drug ConjugateがFDAの希少疾患用医薬品指定を取得
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Fast Track指定
LimmaTech、黄色ブドウ球菌ワクチンでFDAのファストトラック指定を取得
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CRISPR Therapeutics
CTX112がRMAT指定を取得、次世代CAR-T療法がもたらす新たな治療の可能性
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Sanofi
Tolebrutinib、非再発型進行型多発性硬化症でFDAからブレークスルーセラピー指定を取得
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EMA-Prime
Vir Biotechnology、慢性D型肝炎治療薬でFDAとEMAの特別指定を取得
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Fast Track指定
インフルエンザとCOVID-19予防、Sanofiの新ワクチンがFast Track指定
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Fast Track指定
進行メラノーマ新治療薬IMM-1-104、FDAファストトラック指定を取得
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Corbus
CRB-701、転移性子宮頸がんにFDAのファストトラック指定を取得
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Intellia
CRISPR治療薬Nex-z、ATTRアミロイドーシスに革新。FDAがNexiguran Ziclumeran(Nex-z/NTLA-2001)をRMAT指定
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RMAT指定
左心低形成症候群治療に新たな可能性:REVASCORがRMAT指定を取得
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Allay Therapeutics
ATX101、全膝関節置換術後の疼痛管理でFDAブレークスルーセラピー指定
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Stoke Therapeutics
Zorevunersen、ドラベ症候群治療でブレークスルーセラピー指定